| 产品名称 | 成人峰速仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的主体由ABS材料制成，接口用聚碳酸酯(PC)制成。弹簧以0.35m/m不锈钢弹簧钢丝制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作哮喘病患者在医生指导下测量最大呼气流量用。 |
| 型号规格 | PEF-3 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172070664 |
| 注册人名称 | 上海丸博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联一路98号3幢4层401室 |
| 生产地址 | 上海市静安区延长中路625号（都市型工业园区）4号楼302 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-11-14 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市宝山区富联一路98号3幢4层401室。生产地址变更为：上海市宝山区富联一路98号3号楼4层405-410室（自行生产）;本文件与“沪械注准20172070664”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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