产品名称 | 儿童峰速仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品的主体由ABS材料制成,接口用聚碳酸酯(PC)制成。弹簧以线径φ0.32mm不锈钢弹簧钢丝制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供哮喘儿童患者,在医生的指导下,在家测量最大呼气流量,从而起到监测哮喘病情的作用。 |
型号规格 | PEF-2 |
注册证编号 | 沪械注准20172070663 |
注册人名称 | 上海丸博科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区富联一路98号3幢4层401室 |
生产地址 | 上海市静安区延长中路625号(都市型工业园区)4号楼302 |
批准日期 | 2022-07-15 |
有效期至 | 2027-11-14 |
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市宝山区富联一路98号3幢4层401室。生产地址变更为:上海市宝山区富联一路98号3幢4层405-410室(自行生产);本文件与“沪械注准20172070663”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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