产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、空气过滤器、三通(选配)、止液夹(选配)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(滤膜孔径20±1μ m)、注射件(选配)、静脉输液针(选配)、输液贴(选配)、保护套组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床静脉输液用。 |
注册证编号 | 国械注准20173144508 |
注册人名称 | 山西医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇(粮站) |
生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇(粮站) |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173664508。 |
批准日期 | 2023-09-11 |
有效期至 | 2028-09-10 |
变更情况 | 2019-01-18 “注册人名称:山西太原医用高分子制品有限公司”变更为“注册人名称:山西医用高分子制品股份有限公司”。 2023-06-07 型号规格变更见型号规格变更对比表;结构组成变更见结构组成变更对比表;技术要求变更见技术要求变更对比表。 2023-08-29 型号规格变更见型号规格变更对比表;结构组成变更见结构组成变更对比表;技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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