| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管护套、三通导管座、槽口针座、长导管连接座(A型)、长导管连接座(B型)、导管、隔离塞、滑动夹紧板、 肝素帽、导管组件、金属楔、槽口针管、长导管、端帽、针管组件组成。采用环氧乙烷灭菌，各组件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统使用。 |
| 型号规格 | 型号: A型(基本接头型)、B型(三叉接头型) 规格: 0.7X19、0.9X19、0. 9X25、1.1X30、1.3X30 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141032 |
| 注册人名称 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173151032。 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 变更情况 | 2016-02-01 “注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司；注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号；生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，天长市经济开发区经七路西侧天汊路南侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司；注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号；生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 2022-01-19 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址：安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 2023-11-15 技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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