| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头及静脉输液针组成，与输液容器配用。药液过滤器过滤膜的标称孔径为15μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供病患者静脉输液。 |
| 型号规格 | IS-G-0.45×16TWLB、IS-G-0.5×20TWLB、IS-G-0.55×20TWLB、IS-G-0.6×25TWLB、IS-G-0.7×25TWLB、IS-G-0.8×28TWLB、IS-G-0.9×28TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20173143355 |
| 注册人名称 | 江苏康康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省新沂市合沟镇新马路东侧 |
| 生产地址 | 江苏省新沂市合沟镇新马路东侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173663355。 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 2023-08-01 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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