| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头组件、连接组件和手柄组件组成。其中钳头组件由钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb/12Cr18Ni9)、连杆/拉杆(05Cr17Ni4Cu4Nb /06Cr19Ni10)、针片(06Cr19Ni10)、钳头架(Y12Cr18Ni9)、连接件(06Cr19Ni10)、保护套组成(TPU/PVC)；连接组件由弹簧管(06Cr19Ni10/06Cr19Ni10+PE)、护导管(PVC/TPU)、内管(PTFE/PE)、对接管(06Cr19Ni10)、助推管(06Cr19Ni10)、拉索(06Cr19Ni10)组成；手柄组件由手环(ABS)、滑环(ABS)、芯杆(ABS)、限位块(ABS)组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 型号规格 | FB-A-1、FB-A-2、FB-B-1、FB-B-2、FB-C-1、FB-C-2、FB-D-1、FB-D-2、FB-E-1、FB-E-2、FB-F-1、FB-F-2、FB-G-1、FB-G-2、FB-H-1、FB-H-2、FB-I-1、FB-I-2、FB-J-1、FB-J-2、FB-K-1、FB-K-2、FB-L-1、FB-L-2、FB-M-1、FB-M-2、FB-N-1、FB-N-2、FB-O-1、FB-O-2、FB-P-1、FB-P-2、FB-AY-1、FB-AY-2、FB-BY-1、FB-BY-2、FB-CY-1、FB-CY-2、FB-DY-1、FB-DY-2、FB-EY-1、FB-EY-2、FB-FY-1、FB-FY-2、FB-GY-1、FB-GY-2、FB-HY-1、FB-HY-2、FB-IY-1、FB-IY-2、FB-JY-1、FB-JY-2、FB-KY-1、FB-KY-2、FB-LY-1、FB-LY-2、FB-MY-1、FB-MY-2、FB-NY-1、FB-NY-2、FB-OY-1、FB-OY-2、FB-PY-1、FB-PY-2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020514 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142020514”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024-01-11生产地址变更 由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
