| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕凝胶敷料由凝胶和软管组成，其中凝胶由聚二甲硅氧烷和聚二甲硅氧烷交联聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助预防和辅助改善因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术原因引起的增生性疤痕，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 2.5g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、33g、35g、40g、45g、50g。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141911 |
| 注册人名称 | 河南先防医用防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2026-11-04 |
| 变更情况 |
2023-12-07型号、规格由“5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、33g、35g、40g、45g、50g。”变更为“2.5g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、33g、35g、40g、45g、50g。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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