产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像系统主机、摄像头、光学适配器、工程遥控器、电源适配器和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 |
型号规格 | LAC-8610、LAC-8620 |
注册证编号 | 渝械注准20232060263 |
注册人名称 | 露卡(重庆)医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层 |
生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层(委托生产) |
备注 | 首次注册(委托生产,受托生产企业:重庆前沿骨科技术研究院有限公司) |
批准日期 | 2024-01-02 |
有效期至 | 2028-07-09 |
变更情况 | 1.2023年7月10日首次注册(注册号:渝械注准20232060264); 2.2023年10月11进行了变更备案:生产地址变更; 3.2024年1月2日变更产品技术要求; 4.2024年5月14日变更注册证备注。 注册证备注变更:由“首次注册(委托生产,受托生产企业:重庆前沿骨科技术研究院有限公司)”变更为“首次注册(受托生产企业:重庆前沿骨科技术研究院有限公司;统一社会信用代码:91500107MA61DN6R1W)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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