| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由质控品 (含有人源性红细胞类似物，白细胞类似物、血小板类似物及保存剂，液态) 和赋值表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血细胞分析仪上全血细胞计数的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1.5mL×3瓶/盒；水平1：1.5mL×6瓶/盒；水平1：2.5mL×3瓶/盒；水平1：2.5mL×6瓶/盒；水平1：3.5mL×3瓶/盒；水平1：3.5mL×6瓶/盒；水平2：1.5mL×3瓶/盒；水平2：1.5mL×6瓶/盒；水平2：2.5mL×3瓶/盒；水平2：2.5mL×6瓶/盒；水平2：3.5mL×3瓶/盒；水平2：3.5mL×6瓶/盒；水平3：1.5mL×3瓶/盒；水平3：1.5mL×6瓶/盒；水平3：2.5mL×3瓶/盒；水平3：2.5mL×6瓶/盒；水平3：3.5mL×3瓶/盒；水平3：3.5mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：1.5mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：2.5mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：3.5mL×6瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期3个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222400826 |
| 注册人名称 | 郑州标源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 |
2024-01-11产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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