| 产品名称 | 卡波姆修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成由“由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水) 和一次性推注器构成。”变更为“卡波姆修复凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。 卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于HPV病毒所致宫颈炎(宫颈糜烂)引起的充血、 水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、4g/支、 5g/支、10g/支、15g/支 |
| 注册证编号 | 吉械注准20202180015 |
| 注册人名称 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区辽港街699号 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区辽港街699号 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 变更注册人住所及生产地址 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-84527307; 0431-84527310 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
