| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清或血浆)中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | R1 15mL×1 R2 4mL×1； R1 15 mL×3 R2 4mL×3；R1 15mL×6 R2 4mL×6； R1 38mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×1 R2 8mL×1； R1 30mL×3 R2 8mL×3；R1 38mL×2 R2 10mL×2； R1 47mL×1 R2 13mL×1；R1 47mL×2 R2 13mL×2； R1 54mL×1 R2 14mL×1；R1 54mL×2 R2 14mL×2； R1 54mL×2 R2 28mL×1;R1 54mL×4 R2 28mL×2；6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×320人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×430人份/盒；2×470人份/盒；2×500人份/盒；2×560人份/盒；2×610人份/盒；2×650人份/盒；2×680人份/盒；校准品(选配)5水平×1支×0.6mL；质控品(选配)2水平×1支×0.6mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天。不使用时请盖好瓶盖，避免污染。3.校准品和质控品开瓶后2-8℃可稳定5天；-20℃保存可稳定60天，冻融次数不超过1次。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400043 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2029-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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