| 产品名称 | 手术止血纱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由天然植物纤维经过生物技术处理精制而成的氧化纤维素丝织物。羧基含量：10%—35%。灭菌方式：Co60辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术创面出血、渗血的止血。 |
| 型号规格 | 标准型(cm)：3×4，3×5，2.5×8，2.5×10，4×6，5×6，5×8，5×10，5×12.5，7×10，8×10，10×10，10×20，15×20；加强型(cm)：H(1.5×2)，H(1.5×4)，H(2.5×2.5)，H(2.5×3)，H(2.5×4)，H(2.5×6)，H(3×3)，H(3×4)，H(3×5)，H(4×6)，H(5×8)，H(10×10)，H(10×20) |
| 注册证编号 | 黔械注准20192140007 |
| 注册人名称 | 贵州金玖生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 备注 | (修改)无 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0851-85848599; 0851-85852799 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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