| 产品名称 | 一次性使用封堵支气管插管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 封堵支气管插管套件的基本配置由一次性使用封堵支气管插管、一次性使用气管插管、一次性使用注射器(不带针)、医用石蜡棉球、一次性使用呼吸道用吸引导管、器械托盘组成，选用配置有无菌医用手套及医用纱布片。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗部门作胸科手术、实施单肺通气时一次性使用。 |
| 型号规格 | 普通型：EBK0105、EBK0107、EBK0109；预充气型：EBK0205、EBK0207、EBK0209。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192080511 |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2024-09-02 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路 225号楚天科技大厦1幢2002室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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