| 产品名称 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针由导管组件、针管组件组成。其中导管组件由套管、套管座、延长管接头、延长管、阻断装置及输液接头、端帽组成；针管组件由穿刺针、针座及安全装置组成。延长管采用高分子材料聚氨酯制造。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌无热原，一次性使用，产品无菌有效期为36个月，具有X射线不穿透性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 依据套管的规格可分为： 18G、20G、22G、24G、26G。详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140016 |
| 注册人名称 | 广东爱迪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区太和镇龙溪新村B2幢【广从三路456号（自编号）】 |
| 生产地址 | 广州市白云区太和镇龙溪新村B2幢【广从三路456号（自编号）】 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2022-11-29 技术要求变更见技术要求变更对比表 2022-11-29 技术要求变更见技术要求变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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