| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由穿刺器保护套、穿刺器、止液夹(选配)、进气器件、滴斗组件、滴管、管路、流量调节器、药液过滤器(过滤介质标称孔径15μm)、外圆锥接头、保护帽(选配)、注射件(选配)、安全保护套(选配)、一次性使用静脉输液针(选配)组成，滴斗、管路为双层结构，内层为聚氨酯，外层为含避光剂的聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在波长为(290nm-450nm)范围内，对注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、硝酸甘油注射液、单硝酸异山梨酯注射液、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液、辅酶Q10注射液、丹参注射液等光敏性药物的输注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140025 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2023-03-23 详见附件。 2023-07-28 注册人住所由:宜春市袁州区医药工业园;注册人住所变更为:江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
