| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、AIBN等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。同时接触镜着色是为了改变配戴者的虹膜颜色。 |
| 型号规格 | Betty彩色环HY. |
| 注册证编号 | 国械注准20193160002 |
| 注册人名称 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路88号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路88号 |
| 备注 | 2023年3月17日同意更正结构及组成内容，2023年2月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-03-17 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2022-03-07 产品技术要求变化详见“技术要求变更对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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