| 产品名称 | 眼电生理检查系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RetiMINER-S：由显示器、鼠标(无线)、键盘(无线)、主机(含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、多焦刺激器、计算机)、外置颌托、电极(导联线及电极片)和软件组成。RetiMINER-C、RetiMINER-P：由显示器、鼠标(无线)、键盘(无线)、主机(含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、计算机)、电极(导联线及电极片)和软件组成。软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经、视路等视觉系统疾病的诊断。 |
| 型号规格 | RetiMINER-C、RetiMINER-S 、RetiMINER-P |
| 注册证编号 | 渝械注准20182160050 |
| 注册人名称 | 重庆艾尔曦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间 |
| 批准日期 | 2024-01-02 |
| 有效期至 | 2028-02-29 |
| 变更情况 | 1.2022年5月16日进行延续注册（注册号：渝械注准20182160050）； 2.2024年1月2日变更结构及组成、产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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