| 产品名称 | 投射式视野检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 投射式视野检查仪由视野仪硬件和软件组成。a)视野仪硬件组成：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器组成。b)视野仪的软件由以下模块组成：(1)病人信息录入模块；(2)图像分析处理软件模块；(3)文件管理模块；(4)输出打印模块。软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于视野损害相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | SK-950A、SK-950B、SK-950C、SK-950D |
| 注册证编号 | 渝械注准20182160179 |
| 注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2028-11-20 |
| 变更情况 | 1.2022年12月27日进行了延续注册，（注册证编号：渝械注准20182160179），生效日期为2023年11月21日； 2.2024年1月10日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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