| 产品名称 | 一次性使用医用垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且不带洞；II型由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2902型由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且带洞；2904型由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且带洞；2905型由无纺布和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2906型由无纺布和聚乙烯薄膜制成且带洞；2907型由无纺布制成且不带洞；2908型由无纺布制成且带洞。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于防交叉污染时作铺垫使用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、2902型、2904型、2905型、2906型、2907型、2908型；规格：长(10cm-500cm)×宽(10cm-500cm)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140657 |
| 注册人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2028-10-14 |
| 变更情况 |
2021-07-21：注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”；生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
2021-12-29 注册人名称由“河南驼人三瑞医疗器械有限公司”变更为“河南驼人医用卫生材料有限公司”。2024-01-03型号、规格由“型号：2901、2902、2903、2904、2905、2906、2907、2908；规格：长(10cm-500cm)×宽(10cm-500cm)。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、2902型、2904型、2905型、2906型、2907型、2908型；规格：长(10cm-500cm)×宽(10cm-500cm)。”。 结构及组成由“2901由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2902由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且带洞；2903由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2904由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且带洞；2905由无纺布和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2906由无纺布和聚乙烯薄膜制成且带洞；2907由无纺布制成且不带洞；2908由无纺布制成且带洞。”变更为“I型由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且不带洞；II型由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2902型由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且带洞；2904型由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且带洞；2905型由无纺布和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2906型由无纺布和聚乙烯薄膜制成且带洞；2907型由无纺布制成且不带洞；2908型由无纺布制成且带洞。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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