| 产品名称 | 微型钨针消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。 |
| 型号规格 | WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型(针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182012381 |
| 注册人名称 | 武汉澳沐康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2028-08-05 |
| 变更情况 | 2023-09-06_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“微型钨针消融电极”注册证共同使用。,2024-01-08_批准日期由【2023-02-24】变更为【2024-01-08】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；本文件与“微型钨针消融电极”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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