| 产品名称 | 无机磷检测试剂盒（磷钼酸盐法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：钼酸铵、硫酸、氯化钠、表面活性剂； 校准品(选配)：磷酸氢二钾。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中无机磷的含量。 |
| 型号规格 | 5×60mL；50mL；100mL；200mL；500mL；2×80mL；12×60测试／盒；12×70测试／盒；720测试／盒；300mL；1000mL； 校准品：1mL、3mL、5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400850 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 变更情况 | 1.产品名称：由“无机磷检测试剂盒（紫外分光光度法）”变更为“无机磷检测试剂盒（磷钼酸盐法）”。 2.包装规格：校准品的规格由“校准品：1mL；3mL；5mL”变更为“校准品（选配）：1mL；3mL；5mL”。 3.适用仪器：增加“日立Hitachi(7100/3100/LABOSPECT 008AS)、东芝TOSHIBA (2000FR/FX8)、迪瑞CS6400、迈瑞BS(800/2000)、罗氏Roche cobas c （701/702/502/501)、雅培Abbott C16000、西门子SIEMENS(CH930/ADVIA 2400/ADVIA 1800/ADVIA CHENMISTRY XPT)”； 删除“日立Hitachi（7020/7060）、奥林帕斯（Olympus AU400/AU640/AU5400）、贝克曼（Beckman CX/LX/DXC）、东芝（TOSHIBA 40FR）、雅培（ABBOTT C8000/AEROSET）、西门子（DADE Behring RXL）”。 4.核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。 5.申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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