| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品气切Ⅰ型由外壳和保湿膜组成，产品气切Ⅱ型由外壳、保湿膜、硅胶垫和外盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换。 |
| 型号规格 | 气切Ⅰ型、气切Ⅱ型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172081276 |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼变更为浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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