| 产品名称 | 淋球菌（NG）核酸测定试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸抽提液、NG核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、H₂O、NG阳性对照品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人尿道、生殖道分泌物中淋球菌(Neisseria Gonococcus,NG)的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR定性检测。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃及以下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401828 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2029-01-10 |
| 变更情况 | 2018-06-06 变更包装规格、变更说明书中核酸提取处理，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及注册产品标准中相关内容。 2022-04-13 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-34680598; 021-34635507;021-34680596;13336122973 |
| 网址 | 暂无权限 |
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