产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
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结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机用管路由波纹软管(分为可伸缩和不可伸缩)、直角接头、Y型接头、22mm接头、保护帽组成,可选配过滤器、呼吸袋和呼吸延长管。呼吸机用管路由波纹软管、积水杯、固定接头、保护帽、取样帽、直角接头、Y型接头、22mm接头组成,可选配转换接头、延长管、连接管和呼吸延长管。呼吸延长管直型由波纹软管(分为可伸缩和不可伸缩)、15mm接头、15mm/22mm接头组成。呼吸延长管弯型由采样孔帽、旋转接头、波纹软管(分为可伸缩和不可伸缩)、22mm接头、三通接头、15mm/22mm接头组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于与呼吸机或麻醉机配合使用,为病人建立一个呼吸连接通道。 |
型号规格 | 麻醉机用管路、呼吸机用管路、呼吸延长管。 |
注册证编号 | 浙械注准20142080281 |
注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号(同普公司)(委托生产) |
批准日期 | 2023-10-26 |
有效期至 | 2024-07-21 |
变更情况 | 注册人住所由杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路 225号楚天科技大厦1幢2002室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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