| 产品名称 | 一次性电子支气管成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部,弯曲部,插入部(主软管),操作部(吸引按钮,连接端)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜图像处理器(华芯公司生产)配合使用，通过视频监视器提供影像，用于支气管的内窥镜检查，辅助医生进行支气管疾病的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | DBC-E1C10、DBC-E1C11、DBC-E1C12、DBC-E1E10、DBC-E1E11、DBC-E1E12、DBC-E1H10、DBC-E1H11、DBC-E1H12。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232061140 |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路 9 号创新创业服务中心 12 栋 1 楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路 9 号创新创业服务中心 12 栋 1 楼 和 2 楼，11 栋 1 楼 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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