产品名称 | 麻醉视频喉镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示器部分(包含显示屏、电路板、外壳、存储卡、电池)、手柄部分(锁紧结构)、窥视部分(包含摄像头、照明灯、窥视片)、电源适配器以及数据线组成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气管插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察。 |
型号规格 | YDS-HJA |
产品储存条件及有效期 | 产品有效期为3年 |
注册证编号 | 琼械注准20232080008 |
注册人名称 | 海南英达生医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 海南省海口市美兰区国营桂林洋农场桂林洋大道8号 |
生产地址 | 海南省海口市美兰区国营桂林洋农场桂林洋大道8号 |
批准日期 | 2023-12-01 |
有效期至 | 2028-01-17 |
变更情况 | 2023年12月1日 1、企业依据标准GB9706.1-2020、GB9706.218-2021及YY9706.102-2021更新产品技术要求。 2、有效期由“2年”变更为“3年”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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