| 产品名称 | 一次性使用血管内超声诊断导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血管内超声诊断导管由一次性使用成像导管和配套附件组成。一次性使用成像导管为应用部分，由成像组件、导管体组件组成。配套附件包含导管配件包(3mL注射器、10mL注射器、延长管)和无菌隔离袋。一次性使用成像导管、导管配件包、无菌隔离袋分别包装于3个无菌初包装中。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与上海博动医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断仪(型号：AngioPlus IVUS，软件发布版本：1)配合使用，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。 |
| 型号规格 | D01-50 |
| 注册证编号 | 国械注准20233061838 |
| 注册人名称 | 苏州博动戎影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山开发区章基路135号加速器4号辅楼301室 |
| 生产地址 | 昆山开发区章基路135号加速器4号辅楼301室 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
