| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白伤口护理敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由敷料和容器组成，敷料由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。容器为铝质药用软膏管或玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1g、3g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、300g、500g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141160 |
| 注册人名称 | 湖南乐德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区鲸港工业园标准化厂房三期第三栋 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区鲸港工业园标准化厂房三期第三栋 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-08 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品注册证内容变更详见产品注册证内容变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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