| 产品名称 | 一次性使用心内标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用心内标测导管和连接尾线组成。其中导管由连接器、导引器及导管主体组成，连接尾线由电线插头、电线、转接盒、线缆、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的球囊型冷冻消融导管配合，通过连接尾线与电生理记录仪一起使用，记录肺静脉电信号，适用于房颤电生理检查。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233071847 |
| 注册人名称 | 康沣生物科技（上海）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄15号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄15号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-20977850 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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