| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由相应人份测试条/测试卡、干燥剂、稀释液、小吸管(根据客户需求提供)组成。其中测试条主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成。测试卡在测试条的基础上增加塑料外壳。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体血清/血浆/全血中肌钙蛋白I的水平。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。 2. 检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400471 |
| 注册人名称 | 重庆奥创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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