| 产品名称 | 正电子发射磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由MR子系统、PET子系统、供电子系统、门控子系统、工作站、扫描床、射频线圈组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品组合了正电子发射断层扫描系统(PET)和磁共振成像系统(MR)，可以提供生理和解剖信息的配准与融合。该产品提供的图像同时包含了人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床用于神经系统、心血管系统、肿瘤等疾病的影像学检查及评估。该产品保持了PET和MR的独立功能，允许PET和MR单独成像。 |
| 型号规格 | SIGNA PET/MR |
| 注册证编号 | 国械注准20233061845 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经三路266号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经三路266号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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