| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 96测试/盒(半自动仪器专用)： 抗-HBs校准品A~F、抗-HBs铕标记物、抗-HBs实验缓冲液、抗-HBs微孔反应板、浓缩洗液、增强液、封片、自封袋。 96测试/盒(全自动仪器专用)： 抗-HBs校准品A~F、抗-HBs铕标记物、抗-HBs实验缓冲液、抗-HBs微孔反应板、自封袋。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。 |
| 型号规格 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401818 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 2023-12-11 注册人名称由 广州市丰华生物工程有限公司;变更为： 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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