| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(型号：iSurgPro+ 5mm)、换能器(型号：HP97)、脚踏开关(型号：FS1026)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号：5JC36,5JKC36,5JBC36,5JKBC36,5JC23,5JKC23,5JBC23,5JKBC23、5JC14,5JKC14,5JBC14,5JKBC14)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | iSurgPro+ 5mm |
| 注册证编号 | 国械注准20233011827 |
| 注册人名称 | 深圳优逸医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 2024-07-16 注册人名称由:深圳臣诺医疗器械有限公司;注册人名称变更为:深圳优逸医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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