| 产品名称 | 肺结节CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装文件组成，包含客户端和服务端。产品功能模块包括数据列表、用户管理、设置、日志、版权与证书、检测详情(深度学习)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于肺部CT图像的显示、处理、测量及分析，可对4mm及以上肺结节进行识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | D-CT-Lungnodule，发布版本V1 |
| 注册证编号 | 国械注准20233211836 |
| 注册人名称 | 杭州健培科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢508、608室 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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