| 产品名称 | 球囊型冷冻消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由设备连接部件、操作控制部件和血液接触部件组成。其中，设备连接部件由公接头、柔性连接管、快插接头、回气连接管组成；操作控制部件由三通止血阀、鲁尔接头、调弯手柄组成；血液接触部件由内球囊、外球囊、内管、回气管、进气管、调弯鞘、显影环、末端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的冷冻消融设备配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。 |
| 型号规格 | AFBC230A、AFBC260A、AFBC280A |
| 注册证编号 | 国械注准20233011816 |
| 注册人名称 | 康沣生物科技（上海）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄15号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄15号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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