| 产品名称 | 一次性使用高频切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部分和手柄部分组成。插入部分包括刀头、鞘管、弹簧软管，手柄部分包括手柄、滑动把手、端帽、护套。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与内窥镜和高频手术设备配合使用，利用高频电流切割消化道组织。注水功能仅可用于术中冲洗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011844 |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 2023-12-07 载明生产地址由:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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