| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋钮、能量按钮、高级止血能量按钮、夹具外壳、触发器、扭力扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，与Ethicon Endo-Surgery, LLC(爱惜康内镜外科器械有限责任公司)生产的超声高频外科集成手术设备(型号：GEN11CN，软件版本2013_1或2016-1)和换能器(型号：HP054CN)配合使用，在手术中用于对软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | HARGC23、HARGC36、HARGC45 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011831 |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区长阳街299号；苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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