| 产品名称 | 冷冻消融设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。其中，冷冻装置由预冷回路、深冷回路、液氮存储器组成，真空系统由真空泵、真空阀、真空传感器、真空回路组成，低温工质输送回路由压力传感器、电磁阀组成，控制系统由工控机、监视器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的球囊型冷冻消融导管配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。 |
| 型号规格 | CFS-200 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011815 |
| 注册人名称 | 康沣生物科技（上海）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄15号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄15号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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