| 产品名称 | 一次性使用电圈套器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电圈套器由圈套丝、鞘管和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与软性内窥镜和高频手术设备配合使用，用于消化道息肉的切除。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011834 |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 2024-09-10 生产地址由成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层 ;变更为四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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