| 产品名称 | 医用皮肤修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型为羧甲基纤维素钠溶液(由羧甲基纤维素钠、磷酸氢二钠、左旋乳酸、纯化水组成)；Ⅱ型为羧甲基纤维素钠冻干品(由羧甲基纤维素钠、磷酸氢二钠、左旋乳酸组成)，可配有纯化水使用；包装材料均为医用中硼硅玻璃瓶或医用中硼硅玻璃管制成的给药器。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g/瓶(支)Ⅱ型：0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、8g、10g、15g/瓶(支) |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141146 |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更生产地址由“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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