| 产品名称 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由TT4磁性微球溶液：含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)，包被TT4抗原的磁性微球、TT4发光标记物：含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)，标记TT4单克隆抗体的吖啶酯、TT4解离剂：含有ANS(8-苯基-1-萘磺酸)，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)、TT4校准品1(冻干品)：40nmol/L；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)、TT4抗原、TT4校准品2(冻干品)：160nmol/L；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)、TT4抗原、TT4质控品1(冻干品)：质控范围(32~48) nmol/L；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)、TT4抗原、TT4质控品2(冻干品)：质控范围(128~192) nmol/L；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)、TT4抗原和TT4主曲线信息卡：二维码(标定浓度和信号、试剂盒批号、校准品批号、质控品批号)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中总甲状腺素(TT4)的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒，贮存于2～8℃，有效期为12个月；试剂盒开封后：贮存于2～8℃, 55%-70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%-70%湿度，有效期为15天；贮存于25～37℃, 55%-70%湿度，有效期为5天；贮存于37～45℃, 55%-70%湿度，有效期为2天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401999 |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光法）
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