| 产品名称 | 超声切割止血刀一次性超声刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声切割止血刀一次性超声刀头由刀杆部分、手控握持部分两大部分组成；刀杆部分由波导杆(包含涂层)、夹持臂、套筒、组织垫、减震管组成，手控握持部分由手控按钮、手扳机、提示音弹片、外壳、拨轮、波形弹簧、复位弹簧、传动连杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10Plus和超声切割止血刀手柄HP25配合使用，用于手术中对血管、软组织及器官进行切割、止血和血管闭合，最大可闭合直径5mm及以下的血管。 |
| 型号规格 | HOC-T545、HOC-T536、HOC-T523、HOC-T514 |
| 注册证编号 | 津械注准20232010344 |
| 注册人名称 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01 |
| 备注 | 按照2023年8月15日《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的通告》(2023年 第101号)要求，该类产品调整为第三类医疗器械管理。因该产品在公告发布之日前已受理，按照公告要求继续按原受理类别核发医疗器械注册证，有效期截止日期为2025年12月31日。 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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