| 产品名称 | 阴道镜网络数据管理与图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据通信模块、后台管理模块、筛查信息登记模块、阴道镜检查模块、汇总统计模块和随访管理模块组成。交付方式为U盘，软件发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体宫颈诊查图像与数据的管理、查看、处理、传输、贮存和打印。不包括自动分析和诊断部分。 |
| 型号规格 | eCOLPOSCOPE。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232211162 |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-31 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 35 号创新创业中心 2 号栋厂房 1 层”。 变更时间：2024-04-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 35 号创新创业中心 2 号栋厂房 1 层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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