| 产品名称 | 血液透析设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由显示器、血泵、流速泵、除气泵、超滤泵、肝素泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、静脉壶液位监测、静脉夹及气泡监测、漏血监测、B粉装置、A/B液抽吸管、输液架、透析器夹、旁路盒组成；选配模块：无创血压监测模块、透析充分性监测模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | TR-HD20 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101840 |
| 注册人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0373-8100621; 0373-8100321;0373-8100633;15537396033 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0645-2008 连续性血液净化设备 YY 0054-2023 血液透析设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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