| 产品名称 | 聚醚醚酮挤压螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的ZA-600聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成。产品以灭菌状态交付，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中将软组织固定到骨组织中。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131861 |
| 注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 变更情况 | 2024-04-15 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
