| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锁紧接头、针座、针板、筒体、针管、润滑圈、调节钮、护套组成。 锁紧接头、针座、筒体、调节钮采用符合YY/T0806-2010规定的聚碳酸酯材料制成，针板、护套采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯材料制成，针管采用符合GB/T18457-2015规定的SUS304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电子注射器配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品限定在医疗机构使用，操作者应有资质的医务人员。 |
| 型号规格 | 型号:A5、A9 规格:0.2 RW SB、0.2 TW SB |
| 注册证编号 | 国械注准20233141864 |
| 注册人名称 | 杭州美伊美生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢131室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢131室；浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路287号2幢 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 变更情况 | 2024-05-24 载明生产地址由:浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢131室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢131室；浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路287号2幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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