| 产品名称 | 一次性使用钝末端注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钝末端注射针、破皮针(可选)组成，其中钝末端注射针针管带有长度标记。钝末端注射针、破皮针由保护套、针管和针座组成。钝末端注射针、破皮针针座和护套采用符合YY/T0242-2007的PP料制成，针管采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141853 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 变更情况 | 2024-02-20 注册人名称由江苏长城医疗器械有限公司;变更为：江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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