| 产品名称 | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由股骨柄组成。股骨柄选用符合YY0117.1的钛合金材料制造，股骨柄表面为采用符合ASTM F1580规定的纯钛材料经真空等离子喷涂制成的涂层。采用伽马射线辐照灭菌包装，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与同一系统组件配合使用，作为髋关节假体使用，适用于髋关节初次、翻修置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131862 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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