| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂R1、试剂R2组成，主要成分： R1：Tris缓冲液； R2：甘胆酸抗体(兔多抗)包被的胶乳颗粒。 校准品(选配)：甘氨胆酸钠(具体浓度见瓶签标示值)。 质控品(选配)：甘氨胆酸钠(具体浓度见瓶签标示值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中甘胆酸(CG)的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂盒： 规格1：R1：1×24ml；R2：1×6ml； 规格2：R1：1×40ml；R2：1×10ml； 规格3：R1：2×40ml；R2：2×10ml； 规格4：R1：2×60ml；R2：2×15ml； 规格5：R1：4×60ml；R2：4×15ml； 规格6：2×250测试/盒(R1：2×40ml；R2：2×10ml)； 规格7：2×300测试/盒(R1：2×60ml；R2：2×15ml)； 规格8：2×400测试/盒(R1：2×72ml；R2：2×18ml)； 规格9：2×500测试/盒(R1：2×84ml；R2：2×21ml)。 校准品(选配)：液体型 规格1：0.5mL×5(水平A：0.5mL×1；水平B：0.5mL×1；水平C：0.5mL×1 ；水平D：0.5mL×1；水平E：0.5mL×1)； 规格2：1mL×5(水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1；水平D：1mL×1；水平E：1mL×1)。 质控品(选配)：液体型 规格1：0.5mL×2(水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1)； 规格2：1mL×2(水平1：1mL×1，水平2：1mL×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后于2℃-15℃在机储存，避光保存，可稳定7天；试剂开瓶后于2℃-8℃冰箱储存，避光保存，可稳定14天； 校准品质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天； |
| 注册证编号 | 粤械注准20232402022 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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