产品名称 | 肱骨髓内钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 肱骨髓内钉系统由肱骨髓内钉、多维锁定螺钉、锥形头锁定螺钉、锁定螺钉、封帽组成,金属植入物全部采用符合GB/T 13810标准的TC20钛合金材料制成。表面经着色阳极氧化处理。产品分为灭菌或非灭菌包装,灭菌包装产品经辐照灭菌,灭菌有效期4年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于肱骨骨折内固定。 |
型号规格 | 见型号规格列表。 |
注册证编号 | 国械注准20233131852 |
注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号(委托生产) |
备注 | 该产品受托企业名称为山东威高骨科材料股份有限公司。 |
批准日期 | 2023-12-05 |
有效期至 | 2028-12-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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